Freelance Pharmacien Responsable Entreprise de Biotechnologies Paris

Description de l entreprise :
Notre client, un laboratoire pharmaceutique en biotechnologies reconnu pour son engagement envers l innovation et la qualit , recherche un Pharmacien Responsable en Freelance pour rejoindre ses quipes.

Dur e de la mission : 1 jour par semaine, pendant 1 an minimum.

Missions principales :
Rattach (e) la Direction G n rale, vous aurez un r le cl dans la conformit des activit s du laboratoire, en veillant au respect des exigences r glementaires et de la qualit . Vos missions incluront notamment :

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  Assurance Qualit :

  
  
  
  
  • Superviser et garantir la mise en uvre et le suivi du syst me de management de la qualit .
  
  
  • Assurer la conformit des processus aux r glementations en vigueur (BPF, GDP, etc.).
  
  
  • G rer les audits internes/externes et les inspections r glementaires.
  
  
  
  


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  Affaires R glementaires :

  
  
  
  
  • Assurer la conformit r glementaire des produits et des dossiers aupr s des autorit s comp tentes.
  
  
  • Valider les dossiers d enregistrement et garantir leur mise jour.
  
  
  • tre l interlocuteur privil gi des autorit s de sant .
  
  
  
  


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  Pharmacovigilance :

  
  
  
  
  • Superviser les activit s de pharmacovigilance, notamment la gestion des effets ind sirables et la mise en place des plans de gestion des risques.
  
  
  • Collaborer avec les d partements concern s pour garantir la s curit des patients.
  
  
  
  


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  Assumer le r le de Pharmacien Responsable aupr s des autorit s de sant et garantir la conformit globale des activit s du laboratoire.

  
  

Profil recherch :

• Formation : Dipl me d tat de Docteur en Pharmacie, inscriptible l Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable,


• Exp rience : Minimum 5 ans d exp rience dans un laboratoire pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualit , affaires r glementaires et pharmacovigilance.


• Comp tences :
  
  
  
  • Solide connaissance des r glementations pharmaceutiques fran aises et europ ennes.
  
  
  • Capacit g rer des quipes multidisciplinaires et travailler en collaboration avec diff rents d partements.
  
  
  • Rigueur, esprit analytique et aisance relationnelle.
  
  
  
  

Localisation :

• Poste bas Paris,


• T l travail possible avec des d placements ponctuels pr voir.

Comment postuler ?
Envoyez votre candidature l adresse a.riviere@nonstopconsulting.com en pr cisant la r f rence PR/2024 dans l objet de votre email.