Chargé Assurance Qualité
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Negotiable
Undetermined
Remote
Monaco (Remote)
Summary: The role of Chargé Assurance Qualité involves overseeing quality assurance processes under the direction of the Pharmacien Responsable. The position requires a minimum of three years of experience in quality assurance and a relevant educational background in pharmaceutical sciences or chemistry. The role is contract-based and primarily remote, located in Monaco. Key responsibilities include managing quality procedures, conducting audits, and ensuring compliance with quality standards.
Key Responsibilities:
- Manage, disseminate, and archive all quality procedures.
- Conduct internal audits and ensure strict adherence to existing procedures.
- Actively contribute to the development of internal and external audit schedules.
- Participate in the preparation phase for inspections.
- Address detected anomalies in collaboration with the Quality Assurance Manager and relevant stakeholders.
- Propose preventive or corrective quality actions (CAPA) and meticulously follow their implementation.
- Daily management and tracking of deviations and CAPA plans.
- Submit and lead continuous quality improvement projects.
- Draft and present periodic quality reports.
- Manage personnel files and training follow-ups.
- Support the construction of the annual training plan.
- Manage BATs (Bons à Tirer) and specific nomenclatures for dietary supplements.
- Perform incoming control and release for packaging items and semi-finished products.
- Scrutinize batch records prior to filling or packaging stages.
- Control batch records related to semi-finished and finished products.
- Ensure complete dossier transmission to the client.
- Conduct quarterly control visits within facilities.
- Assist in the regular update of CCP risk analyses.
- Verify periodic temperature checks in sensitive areas.
- Perform weekly checks of pharmaceutical recipients.
Key Skills:
- Bac +3/+5 degree in pharmaceutical sciences, chemistry, or quality.
- Minimum of 3 years of professional experience in quality assurance.
- Strong flexibility, adaptability, and autonomy in work.
- Decision-making ability.
- Strong analytical and complex problem-solving skills.
- Excellent interpersonal skills for collaboration across departments.
- Attention to detail, rigor, and precision.
Salary (Rate): £31,500 yearly
City: Monaco
Country: Monaco
Working Arrangements: remote
IR35 Status: undetermined
Seniority Level: undetermined
Industry: Other
NonStop Consulting
Intitulé du poste : Chargé Assurance Qualité – CDD (6 mois)
Rattachement : Le chargé d’assurance qualité travaille sous la direction du Pharmacien Responsable afin de déployer efficacement la Politique Qualité globale (méthodes, organisation, procédé, audits, etc.).
SPÉCIFICITÉS DU MÉTIER
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Niveau d’accès : Diplôme de niveau Bac +3/+5 requis dans les domaines des sciences pharmaceutiques, de la chimie ou de la qualité.
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Expérience : Un minimum de 3 ans d’expérience professionnelle en assurance qualité.
MISSIONS ET ACTIVITÉS PRINCIPALES
Assurance Qualité :
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Assurer la gestion, la diffusion ainsi que l’archivage de l’ensemble des procédures qualité.
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Réaliser les audits internes et veiller à l’application rigoureuse des procédures en vigueur.
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Contribuer activement à l’élaboration des plannings d’audits internes et externes.
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Participer activement à la phase de préparation des inspections.
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Traiter les anomalies détectées en étroite collaboration avec le Responsable Assurance Qualité, le Pharmacien Responsable et, si nécessaire, les sous-traitants ou fournisseurs.
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Proposer des actions qualité, préventives ou correctives (CAPA), et assurer le suivi méticuleux de leur mise en œuvre.
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Gérer et suivre quotidiennement les déviations et les plans CAPA.
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Soumettre et piloter des projets d’amélioration continue de la qualité.
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Rédiger et présenter les bilans qualité périodiques.
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Prendre en charge la gestion du dossier personnel et le suivi des formations.
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Apporter un soutien dans la construction du plan de formation annuel.
Compléments alimentaires :
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Prendre en charge la gestion des BATs (Bons à Tirer) et des nomenclatures spécifiques aux compléments alimentaires.
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Effectuer le contrôle à la réception et prononcer la libération pour utilisation des articles de conditionnement ainsi que des produits semi-ouvrés.
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Vérifier scrupuleusement les dossiers de lot en amont des étapes de remplissage ou de conditionnement.
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Contrôler les dossiers de lots relatifs aux produits semi-ouvrés et aux produits finis.
Autres activités transverses
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Assurer la transmission des dossiers complets au Donneur d’Ordre.
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Réaliser des visites trimestrielles de contrôle au sein des locaux.
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Aider à la mise à jour régulière des analyses de risques CCP (Points Critiques pour la Maîtrise).
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Procéder à la vérification périodique des températures des zones sensibles (locaux de production, zones de stockage, enceintes climatiques et échantillothèque).
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Effectuer un contrôle hebdomadaire des destinataires pharmaceutiques.
SAVOIR-FAIRE PRINCIPAUX
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Grande flexibilité, capacité d’adaptation et autonomie dans le travail.
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Aptitude à la prise de décision.
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Fortes capacités d’analyse et de résolution de problèmes complexes.
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Excellentes qualités relationnelles pour collaborer avec les différents services.
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Rigueur, précision et un grand sens du détail.
